注射用水 (WFI) システム業界の市場動向：2031年には253百万米ドル規模に成長

2025年7月31日に、QYResearch株式会社は「注射用水 (WFI) システム―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2025～2031」の調査レポートを発表しました。本報告書は、注射用水 (WFI) システムの世界市場に関する売上、販売量、価格、市場シェア、主要企業のランキングなどを網羅し、地域別、国別、製品タイプ別、用途別に詳細に分析しています。また、注射用水 (WFI) システムの市場規模を、2020年から2031年までの市場パターンに基づき、将来の市場動向を予測しています。本調査は、定量的データとともに、企業が成長戦略を策定し、競争環境を評価し、市場ポジションを分析するための定性的分析も提供しています。

１．注射用水 (WFI) システム市場概況
2024年における注射用水 (WFI) システムの世界市場規模は、194百万米ドルと予測され、2025年から2031年の予測期間において、年間平均成長率（CAGR）3.9%で成長し、2031年までに253百万米ドルに達すると予測されている。

注射用水（WFI）システムは、医薬品およびバイオテクノロジー製造において重要な構成要素であり、注射剤、無菌製剤、その他重要な用途に求められる厳格な基準を満たす高品質の精製水を生成します。WFIシステムは通常、逆浸透、蒸留、ろ過などのプロセスを経て不純物や微生物を除去し、水の純度と品質を確保します。この精製水は医薬品製剤の主要成分であり、洗浄、滅菌、その他様々な医薬品製造プロセスに使用されます。

mAbやペプチドなどの生物学的製剤は、過去20年間で飛躍的な成長を遂げ、注射剤製剤の種類も増加しています。一般的な水道水は飲用に適したレベルまで精製されていますが、薬剤は血流に直接注入されるため、成分水の水質基準は非常に高くなっています。WFIには、エンドトキシンレベルが厳密に管理され、微生物汚染が最小限に抑えられた高純度水が必要です。

注射用水（WFI）は、バイオ医薬品業界において極めて重要な用途とみなされており、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（Ph. Eur.）、日本薬局方（JP）、中国薬局方など、様々な薬局方に詳細に記載されているバルク分類で製造されています。

WFIの品質規格は、米国、欧州、日本、中国で長年にわたり整合化されています。WFIの導電率は、25℃において1.3マイクロシーメンス/センチメートル（mS/cm）未満でなければなりません。いずれの規格でも、細菌濃度は100ミリリットルあたり10コロニー形成単位（cfu/100 mL）未満、エンドトキシン濃度は0.25国際単位（IU）/mL未満であることが求められています。全有機炭素（TOC）は、3つの薬局方すべてにおいて0.5 mg/L未満でなければなりません。欧州と中国では、硝酸塩の最大規格として0.2 ppmが求められていますが、これは現在、米国と日本で求められていません。

WFIは、製薬業界において、非経口薬の製剤化や洗浄、その他の製造工程に使用されています。WFIは最終的な医薬品製剤に組み込むことができるため、品質要件は非常に高くなっています。

最も広く使用されているWFIの方法は蒸留ですが、この方法は資本集約度が高く、水を加熱するためのエネルギーコストも高くなります。これらの障壁に対処するため、多くの薬局方では代替技術の導入を認めているか、現在評価を進めており、米国と日本では、薬局方モノグラフにおいて、同等の品質が達成できる限り、他の方法も認められています。例えば、逆浸透（RO）法は蒸留法よりも運転コストが低く、総資本コストも低く、施設の占有面積も小さくなる傾向があります。2017年4月にWFIに関する新しいモノグラフが公表されたことを受けて、欧州薬局方でも同様の見解が示されました。逆浸透法に続いて精製工程を行うことは、WFI製造においてより効率的で費用対効果の高いソリューションとなり得ます。しかし、中国では現在、WFIの製造には蒸留法のみが認められています。

２．注射用水 (WFI) システムの市場区分
注射用水 (WFI) システムの世界の主要企業：Stilmas 、 BWT 、 MECO 、 STERIS 、 Veolia Water Technologies 、 BRAM-COR 、 Syntegon 、 Aqua-Chem 、 Evoqua Water Technologies 、 Truking Technology 、 Shenzhen Carryclean 、 Shanghai GenTech 、 Puretech Process Systems 、 Fabtech Technologies 、 Organo 、 NGK Filtech 、 TSA Process Equipments 、 Nihon Rosuiki Kogyo 、 Nomura Micro Science 、 Haedong Technology 、 JUNGHYUN PLANT
上記の企業情報には、注射用水 (WFI) システムの販売量、売上、市場シェアなどが含まれており、業界の最新動向を把握するために重要な指標となります。

注射用水 (WFI) システム市場は、製品別と用途別に以下のように分類されます：
製品別：Distillation System 、 Membrane System
用途別：Pharmaceutical 、 Biotechnology 、 Other

また、地域別に注射用水 (WFI) システム市場の概要を分析し、各地域の市場規模を詳細に把握できます。具体的には、以下の国・地域が対象となります：
北米：アメリカ、カナダ
ヨーロッパ：ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、ロシア、その他のヨーロッパ地域
アジア太平洋地域：中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリア、その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ：メキシコ、ブラジル、その他のラテンアメリカ地域
中東とアフリカ：トルコ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、その他の中東及びアフリカ地域

【レポートの詳細内容・無料サンプルお申込みはこちら】
https://www.qyresearch.co.jp/reports/1213902/water-for-injection--wfi--system

【総目録】
第1章：注射用水 (WFI) システムの製品概要、世界の市場規模予測、売上、販売量、価格について紹介する。また、最新の市場動向、推進力、機会、および業界メーカーが直面する課題とリスク、市場の制約を分析する。（2020～2031）
第2章：注射用水 (WFI) システムメーカーの競合分析、トップ5社とトップ10社の売上ランキング、注射用水 (WFI) システムの製造拠点と本社所在地、製品、価格、販売量および売上の市場シェア、最新の開発計画、合併および買収情報など、詳細な分析を提供する。（2020～2025）
第3章：製品別の分析を提供し、世界の注射用水 (WFI) システムの売上、売上市場シェア、販売量、販売量市場シェア、価格を含む。（2020～2031）
第4章：用途別の分析を提供し、世界の注射用水 (WFI) システムの売上、売上市場シェア、販売量、販売量市場シェア、価格を含む。（2020～2031）
第5章：地域別での注射用水 (WFI) システムの売上、販売量、価格を紹介します。各地域の市場規模、市場開発、将来展望、市場空間を紹介する。（2020～2031）
第6章：国別での注射用水 (WFI) システムの売上成長トレンド、売上、販売量を紹介します。各国・地域の製品別と用途別の主要データを提供する。（2020～2031）
第7章：注射用水 (WFI) システム市場における主要企業情報を提供し、会社概要と事業概要を詳細に紹介する。注射用水 (WFI) システムの販売量、売上高、価格、粗利益率、製品紹介、最近の開発などが含まれる。（2020～2025）
第8章：業界の上流、中流、下流を含む業界チェーンを分析します。また、販売モデルや流通チャネルについても分析する。
第9章：研究成果と結論。
第10章：付録。

３．本レポートがもたらすもの：
消費動向と予測分析：世界の注射用水 (WFI) システム消費量を、主要地域／国、製品タイプ、用途別に分け、過去データ（2020年～2024年）と、2031年までの予測データを詳細に調査・分析します。
市場構造の理解：市場の様々なセグメントを識別することにより、注射用水 (WFI) システム市場の構造を深く理解します。
主要メーカーの詳細分析：世界の注射用水 (WFI) システム市場における主要なメーカーに焦点を当て、販売量、価値、市場シェア、競争状況を評価します。また、SWOT分析を通じて各企業の強み・弱みを明確にし、今後数年間の開発計画についても分析します。
成長動向と市場貢献度の評価：個別の成長動向、将来の展望、そして市場全体における注射用水 (WFI) システムの貢献度について詳細に分析します。
市場成長要因の解析：市場成長に影響を与える主要要因（成長性、機会、ドライバー、業界特有の課題、リスク）に関する情報を提供し、戦略的意思決定に役立つ洞察を与えます。
地域別のサブマーケット予測：主要地域／国における注射用水 (WFI) システムのサブマーケットの消費量を予測し、地域ごとの市場機会を評価します。
競合動向の分析：注射用水 (WFI) システム市場での拡張、契約、新製品発表、買収など、競合企業の戦略的な動きを分析し、業界の競争環境を把握します。
主要プレイヤーの戦略分析：注射用水 (WFI) システム市場の主要プレイヤーを戦略的にプロファイリングし、その成長戦略や市場進出方法を総合的に分析します。
 
会社概要
QYResearch（QYリサーチ）は2007年に設立され、主な事業内容は、市場調査レポート、リサーチレポート、委託調査、IPOコンサル、事業計画書などの業務を行い、お客様のグローバルビジネス、新ビジネスに役立つ情報やデータをご提供致します。米国、日本、韓国、中国、ドイツ、インド、スイス、ポルトガルの8カ国に拠点を持ち、世界160ヵ国以上、6万社以上の企業に産業情報サービスを提供してきました。当社が提供する競合分析、業界分析、市場規模、カスタマイズ情報、委託調査などのサービス領域で、ますます多くの日本のお客様に認められています。
 
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